Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Персональные данные и медицинская тайна». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Сразу отметим, что информация о состоянии здоровья пациента относится к специальным категориям персональных данных, обработка которых не допускается, за исключением случаев, когда (ст. 10 Закона № 152-ФЗ):
– пациент дал согласие в письменной форме на обработку своих персональных данных;
– пациент сам сделал персональные данные общедоступными;
– обработка персональных данных необходима для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов пациента либо жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов других лиц и получение согласия пациента невозможно;
– обработка персональных данных осуществляется в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг при условии, что обработка осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством РФ сохранять врачебную тайну.
Предоставление персональных данных пациенту или его законному представителю
Медицинская организация обязана сообщить пациенту или его законному представителю информацию о наличии персональных данных и предоставить возможность для ознакомления с ними в течение 30 дней с даты получения соответствующего запроса от пациента или его представителя (ст. 14, ст. 20 Закона № 152-ФЗ).
Согласно Закону № 323-ФЗ пациент или его законный представитель имеют право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов (п. 5 ст. 22 Закона № 323-ФЗ) в порядке утвержденном приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.05.2012 № 441н, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья в порядке, утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н.
Разглашение врачебной тайны без согласия пациента: ответственность
Уважать переданные больными конфиденциальные данные обязаны не только лечащие врачи, но также:
- медсестры;
- младший медицинский персонал;
- работники аптек;
- персонал, работающий в регистратуре;
- учащиеся, проходящие ординатуру и интернатуру в лечебном учреждении;
- представители контролирующих органов, обладающие правом получения персональной информации о больных вследствие проведения расследования.
За нарушение регламентированной законодательными актами медицинской тайны сотрудники сферы здравоохранения могут быть наказаны следующими видами взысканий:
- дисциплинарное – выговор, замечание или лишение должности;
- гражданско-правовое – возмещение понесенных больным неудобств путем денежной выплаты;
- административное – истребование с медработника штрафа в размере до 1 000 рублей, а с руководителя организации – до 5 000 рублей.
Какие сведения относятся к врачебной тайне?
Врачебную тайну составляют любые сведения, полученные медицинским персоналом от пациента во время лечения, не подлежащие обнародованию или передаче третьим лицам. Но не все так просто и однозначно.
В различных законодательных актах существует ряд противоречий, которые нередко приводят к конфликтным ситуациям.
В статье 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ к понятию «врачебная тайна» отнесены:
- сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи;
- состоянии его здоровья и диагнозе;
- иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении.
Порядок передачи врачебной тайны пациентам
Так, пациентам/представителям пациентов представляется информация о состоянии здоровья; медицинские документы (их копии), выписки из них (в том числе в форме электронных документов), отражающие состояние здоровья.
Основанием для выдачи информации пациенту/представителю пациента является: письменный запрос (в том числе полученный в электронной форме); информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (в случае, если информация истребуется представителем пациента).
Одновременно с данными документами должны быть представлены документы, удостоверяющие личность пациента/представителя пациента.
Представитель пациента должен иметь при себе доверенность.
Письменный запрос от пациента/представителя пациента должен содержать сведения, которые позволяют однозначно и определенно установить личность пациента. Например, в запросе должно быть полностью раскрыто: фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента; дата рождения пациента (с указанием числа, месяца, года); место жительства/регистрации пациента; период оказания медицинской помощи; отделение, в котором лечился пациент, реквизиты паспорта пациента.
Личность представителя пациента также должна быть четко определена.
Порядок передачи врачебной тайны прокуратуре и органам уголовно-исполнительной системы
Прокуратура вправе запросить сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи; сведения о состоянии здоровья гражданина и диагнозе гражданина; иные сведения, полученные при медицинском обследовании и лечении, которые составляют врачебную тайну в связи с осуществлением прокурорского надзора.
Органу уголовно-исполнительной системы представляются сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи; сведения о состоянии здоровья гражданина и диагнозе гражданина; иные сведения, полученные при медицинском обследовании и лечении, которые составляют врачебную тайну.
Данные сведения также подлежат представлению на основании мотивированного запроса, исполненного на официальном бланке организации. В письменном запросе должны быть раскрыты юридические основания истребования документов (ссылка на статью закона, наименование проводимых мероприятий). Личность гражданина, в отношении которого запрашиваются документы, должна быть четко и однозначно определена.
Биометрические персональные данные
И, наконец, наиболее интересная на наш взгляд категория персональных данных – биометрические. П. 1 ст. 11 закона № 52-ФЗ дает следующее определение биометрическим персональным данным:
Это сведения, которые характеризуют физиологические и биологические особенности человека, на основании которых можно установить его личность (биометрические персональные данные) и которые используются оператором для установления личности субъекта персональных данных.
Исходя из данного определения и в соответствии с разъяснениями Роскомнадзора (см. разъяснения Роскомнадзора «О вопросах отнесения фото- и видео- изображения, дактилоскопических данных и иной информации к биометрическим персональным данным и особенности их обработки»), к биометрическим персональным данным относятся:
- дактилоскопические данные;
- радужная оболочка глаз;
- анализы ДНК;
- рост;
- вес;
- иные физиологические или биологические характеристики человека, в том числе изображение человека (фотография и видеозапись), которые позволяют установить его личность и используются оператором для установления личности субъекта.
По общему правилу, обработка биометрических данных может осуществляться только при наличии письменного добровольного информированного согласия пациента (п. 1 ст. 11 закона № 152-ФЗ). Из этого правила есть ряд исключений, которые не касаются медицинских организаций.
Наибольшую сложность в процессе квалификации данных как биометрических представляют фото- и видеоизображения пациентов, а также рентгенограммы и флюорографические снимки. Подробности ниже.
Разглашение врачебной тайны с согласия пациента
В силу различных обстоятельств возникают ситуации, когда разглашение врачебной тайны необходимо с согласия пациента или его законных представителей. В статье 13 закона № 323-ФЗ прописаны случаи, когда разглашение врачебной тайны допускается. Пациент или законные представители в письменном виде дают согласие на разглашение врачебной тайны с целью улучшения качества медицинского обследования или лечения, проведение и публикация научных исследований, использование в учебном процессе. Законными представителями пациента, которые могут подписать разрешение на разглашение врачебной тайны, являются:
- родители, опекуны и попечители несовершеннолетних пациентов, однако лицо, достигшее 15 летнего возраста, может дать письменное согласие самостоятельно.
- опекуны являются законными представителями признанного судом недееспособного пациента (по причине психического расстройства).
- попечители являются законным представителем признанного судом ограниченно дееспособного пациента.
Правовое регулирование
Право человека на неразглашение врачебной тайны закреплено в статье 13 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
Статья 61 ФЗ № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» дает гарантии на неразглашение сведений о наличии у человека ВИЧ-инфекции. Также статьи освящают случаи, когда эта информация может быть разглашена третьим лицам без согласия гражданина и его законных представителей.
ВАЖНО! Человек может отказаться от получения информации о состоянии своего здоровья. Подобное нередко происходит, если человек болен тяжелым неизлечимым заболеванием и не хочет знать правду о своем будущем. При этом сведения (с согласия больного) врач может сообщать родственникам и доверенным лицам пациента.
Когда можно разглашать ПДн в медицине?
Юристы выделяют ряд законных оснований, позволяющих раскрыть врачебную тайну:
- необходимость оказания срочной медицинской помощи больному, который не в состоянии подтвердить свое согласие на разглашение (отсутствие сознания, критическое состояние, психические расстройства);
- по запросу органов следствия, прокуратуры, суда и т.д.;
- если пациенту еще не исполнилось 15 лет (информация передается родителям или другим законным представителям ребенка);
- при поступлении больных с насильственным характером травм (врачи обязаны сообщить в органы полиции о факте совершения преступления);
- в ходе расследования причин производственных травм и профессиональных заболеваний;
- во время проверки Роскомнадзора.
Получение согласие пациента на обработку персональных данных
Обработка персональных данных должна осуществляться с соблюдением принципов и правил, предусмотренных действующим законодательством. Однако, не всегда требуется согласие пациента на обработку персональных данных. К таким данным, например, относятся паспортные данные, предоставленные пациентом в договоре на оказание медицинских услуг, данные о национальной принадлежности, политических взглядах, религиозных убеждениях.
Следует отметить, что действующее законодательство четко предписывает получать письменное согласие пациента на обработку биометрических данных (ст. 11 Закона о защите персональных данных).
В каких случаях возможно разглашение.
Исходя из п.3 статьи 13 Федерального закона N 323-ФЗ, разглашение врачебной тайны допускается с письменного согласия пациента или его законного представителя.
Медицинская тайна может быть разглашена без согласия больного в следующих случаях:
- больной поступил в стационар с видимыми следами преступного деяния (к примеру, огнестрельные, ножевые ранения, ребенок в возрасте до 18 лет при неустановленных на данный момент законных представителях, травмы и иные телесные повреждения);
- препятствие врачебной деятельности, направленное на спасение и сохранение жизни больного (например, по религиозным и другим убеждениям законных представителей, близких родственников);
- запрос официальных органов (полиция, военкомат, обмен данных между медицинскими учреждениями, адвокатский запрос);
- больной не в состоянии адекватно выразить свою волю;
- угроза эпидемии, распространения серьезных инфекций;
- При оказании медицинской помощи несовершеннолетнему до 15 лет,
- Более подробно можно узнать в вышеуказанном федеральном законе.
Понятие врачебной тайны и ответственность предусмотренная за разглашение сведений без согласия пациента
Врачебная тайна является обязательной составляющей оказания медицинских услуг в сфере здравоохранения. Независимо от того, где предоставляется лечение, любой практикующий медик не должен допускать нарушения данного правила.
Под понятием врачебной тайны предусматривается сохранение в секрете информации, которая становится доступной доктору в процессе лечения, профилактических процедур, обследования.
Запрещено разглашение врачебной тайны как лечащему специалисту, так и прочим сотрудникам медперсонала.
При этом не имеет значения, скольким посторонним лицам стала известна секретная информация, а также в каких отношениях они находятся с пациентом (служебных, дружеских). Отдельный порядок информирования, который составляет исключение из общего правила — это уведомление родственников о состоянии здоровья члена семьи.
Когда медицинскую тайну разглашать не запрещено
Несмотря на запрет, есть случаи, когда разглашать тайну закон разрешает. В первую очередь, это касается случаев, когда с этим согласен сам пациент. Такая информация, к примеру, может войти в медицинские справочники и помочь впоследствии организовать эффективное лечение. Поводом для разглашения может стать заявление установленной формы.Заполнить заявление может, как сам пациент, так и законные представители, если речь касается детей, не достигших 15-летия, граждан, не способных действовать самостоятельно, людей с ограниченными способностями. Согласно положениям 13-й статьи ФЗ-№323, без согласия пациента информация медицинского характера может быть разглашена в случаях:
- если пациент находится в коматозном состоянии.
- в случае возникновения угрозы распространения опасной инфекции.
- по запросу правоохранителей, если есть подозрение в совершении преступного деяния.
- по запросу военкомата, кадровых служб и медицинских комиссий, если речь касается прохождения ВВК.
- при обмене сведениями между медучреждениями – обычная практика в случае, если изменяется место лечения.
- для установления факта получения производственной травмы, если она была получена на работе.
- для контроля качества оказания медпомощи.
Родственники считают, что они пользуются правом получить информацию о состоянии здоровья близкого человека, но по закону это разрешено только в нескольких случаях. Во-первых, это касается случаев, когда на выздоровление не остается шансов или они ничтожно малы, во-вторых, это допускается, если на то дал согласие сам больной. Если речь идет о неизлечимом заболевании, врач должен рассказать об этом родственникам деликатно. Разглашается врачебная тайна и в случае летального исхода, при этом точный диагноз указывается причина смерти.
Когда врачебную тайну раскрывают
В исключительных случаях врачебная тайна может быть раскрыта и без желания больного. К этим случаям относятся:
- Угроза развития чрезвычайно опасных происшествий: распространение инфекций, отравлений и других массовых бедствий и поражений.
- По официальному запросу прокуратуры, органов следствия, суда, дознания и уголовно-исполнительной системы.
- Для извещения официальных органов внутренних дел о состоянии пациента с предположением, что ему нанесен вред вследствие противоправных действий.
- При оказании медицинской помощи несовершеннолетнему до 15 лет.
- Для помощи уполномоченным государственным службам в контроле за пациентами, проходящими по постановлению суда обследование, лечение и реабилитацию наркомании.
- Проведение военно-врачебной экспертизы.
- Расследование несчастного случая на работе и профессионального заболевания.
- Обмен информации между медицинскими клиниками для осуществления качественной врачебной помощи.
- Предоставление информации органам социального страхования.
- Оценка контроля безопасности и контроля качества медицинской деятельности.